2020-09-07
2020年8月27日，FoundationMedicine宣布美國FDA批準了其泛腫瘤液體活檢產品FoundationOneLiquidCDx。該產品是一種基于下一代測序（NGS）的定性體外診斷（IVD）測試，利用晚期癌癥患者的外周全血中分離的循環游離DNA（cfDNA）分析324個基因，可分析311個基因的短變異，包括BRCA1/2的重排和拷貝數丟失。
FoundationOneLiquidCDx可用于以下用途：
1.作為伴隨診斷，確定哪些患者可能從FDA批準的特定靶向療法中獲益，包括為PARP抑制Rubraca（rucaparib）篩選攜帶BRCA1/2基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者，以及三種一線治療非小細胞肺癌的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的患者選擇；
2.為開發精準治療藥物的生物醫藥公司加速伴隨診斷開發；
3.以及作為一款全基因組譜分析（CGP），報告基因組改變結果（包括血液腫瘤突變負荷TMB和高微衛星不穩定性MSI，以及單基因變異，包括所有類型的NTRK融合），為患有任何實體瘤患者的護理提供指導。
回顧幾年前，2017年11月30日，美國FDA批準了第一個基于二代測序的多腫瘤、多位點伴隨診斷產品FoundationOneCDx。該產品覆蓋了5種腫瘤、涉及17種藥物共18種治療方法。
派森諾腫瘤檢測產品指導相關的靶向用藥
目前，派森諾醫學基于NGS平臺（Illumina）和自主研發的高效率雜交捕獲技術開發出一系列臨床精準用藥基因檢測產品，具體如下
